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你是否需要取得同意及/或同意?人类受试者必须提供知情同意才能参与您的研究. 如果您的研究对象是儿童(6-18岁)，还必须获得同意.
人类受试者必须提供知情同意才能参与您的研究. 如果您的研究对象是儿童(6-18岁)，还必须获得同意.
在获得知情同意之前，研究人员有法律和道德义务确保未来的研究参与者有足够的知识并了解研究的各个方面. 这意味着潜在的研究参与者必须能够做出是否参与研究的知情决定. 有效的知情同意应通过使用一份简单但完整的 consent form 以适合参与者的教育水平编写. 作为获得知情同意过程的一部分, 同意的每一个要素都应该仔细而简单地向未来的参与者解释. In addition, 研究者应该通过提出适当的问题来定期评估潜在参与者的理解程度. 研究者对获得参与者的有效知情同意负全部责任.
对于母语不是英语或听力受损的参与者，调查人员应注意可能需要口译员/翻译员. Follow the 获取知情同意的程序, 确保你在同意书中包含了所有要求的内容. 这个链接解释了每一个组件.
对知情同意的要求不那么严格 Exempt 评论和研究带来的影响“微乎其微” risk” as opposed to “minimal risk or greater.”
从法律上讲，孩子不能代表自己表示同意. 在儿童参与研究项目之前，必须征得其父母或法定监护人的同意. 除了获得父母/法定监护人的同意外，研究人员还必须获得 assent 年龄在5到18岁之间的孩子. 如果受试者年龄在5岁或以下，需要父母/法定监护人的同意 is required. 查看获得父母/法定监护人的程序 儿童的同意和同意 参与研究.
在某些情况下，可以放弃获取知情同意的签名，并可以使用另一种记录知情同意的机制. 如果研究的风险不超过最小，并且涉及的程序通常不需要在研究环境之外获得书面同意, 不需要获取签名. 如果签名是将受试者与研究联系起来的唯一记录，并且存在违反保密的潜在风险，则也可以放弃获取签名. In addition, 如果研究的风险不超过最低限度，并且受试者签署此类文件不是文化规范, 只要使用另一种记录同意的机制，就没有必要获得签名.
如果研究涉及使用可识别的私人信息, 如果不以可识别的格式使用这些信息，研究就无法实际进行, 可授予放弃签字或更改同意. 要符合资格，研究必须涉及不超过最小风险，否则无法实际进行. 此外，放弃或变更不得对权利人的权利和福利产生不利影响.
