-
儿童及青少年的同意书在招募儿童或青少年作为研究参与者时，获得父母的同意只是同意过程的一部分. 儿童和青年知情同意程序的第二个组成部分是取得同意.
在招募儿童或青少年作为研究参与者时，获得父母的同意只是同意过程的一部分. 儿童和青年知情同意程序的第二个组成部分是取得同意.
获得儿童或青少年作为研究参与者的同意意味着研究者正在获得儿童参与研究的同意. 另外, 因为孩子们在法律上不能代表他们自己表示同意, 在儿童和青少年参与研究项目之前，他们的父母或法定监护人也需要同意. 注:在内布拉斯加州，所有年龄在18岁及以下的受试者必须获得同意和同意.
获得父母同意
请遵循以下指导方针，以获得儿童作为研究对象的父母同意.
看到 家长同意的特征 和 非治疗性研究家长同意书样本.
取得和记录同意书的程序
征得儿童同意的方法必须适合拟议对象的年龄范围和智力发展水平. 美国国立卫生研究院提出了以下指导方针:
虽然年龄被用作确定获得同意的适当程序的主要标准, 必须考虑识字和智力发展等因素. 因为获得同意的单一程序可能不适合所有潜在的主体, 研究者应该准备对不同的参与者使用不同的方法.
同意的主要目标是参与者能够理解所呈现的研究解释. 证人口头同意程序的要求取决于研究的复杂性和对潜在受试者的风险.
父母或监护人不得作为儿童口头同意文件的证人. 儿童的故意反对应被视为对他们参与研究的否决.
检查 取得儿童/青少年同意书的特点 和 同意/同意检查表 在向内部审查委员会提交方案之前.
看到 非治疗性研究儿童同意书样本 和 非治疗性研究青年表格样本.
