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Children涉及儿童的研究受45 CFR 46:41 1-409 (48 Fed. Reg. 9818, March 8 1993). 维护他们的利益, 在进行涉及儿童的研究时，有特别的监管考虑.
涉及儿童的研究受45 CFR 46:41 1-409 (48 Fed. Reg. 9818, March 8 1993). 维护他们的利益, 在进行涉及儿童的研究时，有特别的监管考虑.
Research studies that can 以儿童为研究对象:
1. Research not involving greater than minimal risk (例如，大多数教育研究或行为研究 not manipulated) 如果满足以下要求:
2. Research involving greater than minimal risk 但对个体受试者(例如, 儿童接受治疗或治疗的医学研究). 必须满足以下要求:
3. Research involving greater than minimal risk这项研究并没有给个体受试者带来直接的好处. However, 这项研究可能会产生关于受试者的障碍或状况(例如, 研究一种无法治愈的疾病), 必须满足以下要求:
Consent/Assent Procedures: 从法律上讲，孩子不能代表自己表示同意. 他们的父母或法定监护人的同意, therefore, 在他们参加任何非豁免(和一些豁免)的研究项目之前. 怀孕并不意味着成年. A minor may, however, with IRB approval, 如果研究涉及的治疗是适用法律允许未成年人同意的，则代表他/她(作为成年未成年人)依法同意(例如, use of contraceptives, 治疗性病或药物滥用). 如果19岁以下的受试者在法律上被宣布为独立，他/她可以同意参加研究. 如果受试者年满18岁, 内布拉斯加州大学的注册学生, 提议的调查是 no more than minimal risk ，家庭审查委员会可能会放弃家长的同意.
如果研究涉及到姿势的活动 minimal risk, 必须得到父母一方的同意. 然而，如果研究涉及到 greater than minimal risk, activities, 除非父母一方去世，否则必须得到父母双方的同意, unknown, incompetent, or not reasonably available, 或者父母中只有一方负有照顾和监护孩子的法律责任.
除了获得父母/法定监护人 consent，调查者也必须征求 assent 7岁或以上的未成年人, 除非受试者的智力/情感发展低于7岁儿童的平均水平. When researchers obtain assent 对于未成年人，它显示了对孩子正在发展的自主性的尊重.
在非治疗性研究中，儿童的故意反对应被视为对他们参与研究的否决.
在内布拉斯加州，未成年人在19岁或结婚时达到成年. 这意味着使用18岁及以下受试者的研究被认为是针对儿童的研究.
